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10月20日国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。
我国4个疫苗进入临床三期
6万人接种无严重不良反应
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。截至目前共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告。三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群、以及顺利组织实施三期临床实验,是目前面临的主要问题。
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量,受试者入主的数据,最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。
药监局将依法依规,特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应。
新冠疫苗上市后如何定价?
国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠疫苗定价一定是在大众可接受范围内。
郑忠伟表示,中国新冠疫苗研制成功上市后,其价格将坚持企业定价,但要坚持几个原则。首先,疫苗要坚持公共产品属性原则,疫苗作为公共产品,其定价不是以供需而是以成本作为定价基础。其次,要根据公众的接种意愿进行定价。
他同时指出,新冠疫苗的价格决定因素很多,除成本外,还包括产能、接种规模等,而且不同技术路线的新冠疫苗成本也不同。例如,灭活疫苗的生产需要高等级生物安全车间,成本相对较高,腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗成本相对较低。此外,随着产能扩大、接种规模扩大,成本也是变动的。
“不管怎么样,新冠疫苗的定价一定是在大众可接受范围内。”郑忠伟说。
我国新冠疫苗年产能预计年底可超6亿剂
上市后哪些人优先接种?
郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗年产能可达到6.1亿剂,明年将在此基础上有效扩大。
新冠疫苗上市后哪些人可优先接种?郑忠伟表示,针对新冠病毒的特点,将接种人群分为3类,分别是高风险人群、高危人群、普通人群。
其中,高风险人群指的是一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员,因工作原因必须前往污染区域和国家的工作人员,以及保证城市基本运行的工作人员。高危人群指的是老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或危重症的比例大于其他人群。
“不管在什么区域,符合这些特点的人群将纳入优先接种考虑。”郑忠伟说。
青岛疫情发现控制及时,已取得阶段性成效
国家卫生健康委新闻发言人胡强强介绍,青岛疫情发现和控制及时,波及范围小,发生场所局限,未发现社区感染来源不明的病例,目前疫情处置已经取得了阶段性成效。
但疫情的发生,也为全国防控工作敲响了警钟,我们要充分认识我国外防输入内防反弹任务的艰巨性和复杂性,时刻绷紧疫情防控这根弦,严格落实外防输入措施,坚决遏制本土新冠肺炎疫情蔓延,最大限度防止聚集性疫情发生。
新冠病毒存在变异
但属于正常范围的变异积累
病毒是否发生了变异?科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前全球的数据库当中,收集了近15条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲的113个国家,通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究,结果表明病毒有变异。但是这个变异不大,属于正常范围的变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
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